多重利好因素叠加

产业驶入“快车道”

今年以来，脑机接口领域政策端持续升温，临床应用加速落地。

在应用方面，近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业，开展了侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。这标志我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。

多家三甲医院也于近期接连宣布脑机接口临床应用。其中，华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊，面向全国开放，为患者提供脑机接口技术评估与治疗咨询。首都医科大学附属北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，推动脑机接口技术发展从“科研驱动”向“临床牵引”迈进。

政策面上，从中央到地方，从顶层设计到商业化落地，脑机接口的“四梁八柱”加速构建。

今年以来，北京、上海、四川等多地密集发布脑机接口产业培育方案，积极把握产业机遇。标准化方面，工业和信息化部近日宣布将成立脑机接口标准化技术委员会，主要负责脑机接口基础共性、输入输出接口、数据、行业应用、伦理安全等领域行业标准制修订工作。

商业化方面，国家医保局3月发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，设立“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，为临床应用铺路。

根据麦肯锡测算，全球脑机接口在医疗领域的市场规模到2030年预计达400亿美元，2040年有望突破1450亿美元。数据显示，2024年，我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计2025年将突破38亿元，到2027年将超过55亿元，年均增长率保持在20%左右。

堵点还待突破

多名受访专家表示，尽管近年来脑机接口产业发展迅速，并已在临床领域取得一定进展，但要实现大规模产业化应用，仍需突破多个关键堵点。

清华大学生物医学工程学院院长王广志对记者表示，脑机接口作为平台技术，通过神经信号双向通讯建立人机互动信息通道，与传统医疗技术不同。尽管当前学术研究热度很高，各方也在积极探索应用场景，但要实现产业化，需要更多时间积累。

在金春林看来，脑机接口产业化还面临三大堵点。一是技术与标准化问题，侵入式技术存在生物相容性不足、信号衰减难题，非侵入式技术面临信号干扰大、硬件及接口缺乏统一标准等问题，阻碍了设备兼容性和规模化生产；二是伦理与数据安全问题，意识控制可能威胁个人自主性，数据泄露涉及隐私底线，认知增强技术还可能加剧社会不平等；三是商业化与人才问题，侵入式系统成本高昂、医保覆盖有限，同时跨学科复合型人才短缺制约了初创企业的研发能力。

金春林建议，加速构建技术、标准、监管三角体系，制定相关标准并明确监管规则，建立数据分级授权机制。同时，探索脑机接口临床应用的多元化支付模式，推动医保覆盖与商保补充。此外，在人才建设方面，加强产教协同，高校设立交叉学科，企业联合实验室承接关键技术攻关，减少低端重复建设。